1、对于API Q1,下列哪个活动不得删减()
A、5.7.1.5生产与服务过程的确认
B、5.7.5顾客财产
C、5.8试验、测量和监视设备的控制
D、5.7.8预防性保养
2、纠正措施的定义为()
A、为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
B、为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
C、为消除已发现的不合格所采取的措施
D、为使不合格产品符合要求而对其采取的措施
3、本公司按照标准要求和公司实际,共制定()个程序文件。
5、公司应在()个月内完成一次特殊过程操作人员的专业技能鉴定。
7、风险评估的输出可建立()。
A、应急预案
B、纠正预防措施
C、记录
D、不符合报告
8、最终接收检验应由()在产品实现过程中计划的阶段实施。
A、生产者
B、检验员
C、实施或者直接监督产品生产以外的人员
D、领导
10、最高管理者的职责不包括()。
A、制定内部审核计划
B、制定质量方针
C、确保获得资源
D、进行管理评审
11. 确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑?()
12、为了高效得到期望的结果,由过程组成的系统在组织内应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理是()。
A、PDCA方法
B、管理的系统方法
C、过程方法
D、质量管理方法
13、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行,此类不符合项称为:()
A、体系性不符合
B、效果性不符合
C、实施性不符合
D、观察项
14、以下()活动必须由无直接责任的人员来执行。
A、管理评审
B、与产品有关要求的评审
C、设计和开发评审
D、内部审核
15、质量管理体系四级文件要求中第二层是什么?
A、质量手册
B、程序文件
C、作业指导书
D、记录表单
16、根据《质量监督检查管理办法》,生产保障中心()对库存物质质量状况进行检查,并填写检查记录。
17、根据《质量监督检查管理办法》,科技质量中心每周()次进行产品质量和过程质量抽查。
18、根据《质量监督检查管理办法》,科技质量中心每()一次对库存钢板质量、成品库钢管质量进行抽查。
19、根据《技术文件控制管理办法》,业主发中标通知函后,在签署正式合同()由市场营销科负责组织进行合同评审并做好记录。
20、根据《技术文件控制管理办法》,()负责按项目保存工艺技术文件。 【单选题】
A、销售部门
B、科技质量部门
C、基层单位
D、办公室
1、以下哪些是支持性服务。
A、售后维修服务网点
B、生产设备
C、信息系统
D、组织送货上门时使用的运输工具
2、最高管理者在质量管理体系中应起到()的职责。
A、确保资源获得
B、确保质量管理体系的建立、实施和保持
C、进行管理评审
D、提高满足顾客要求的意识
3、与产品交付相关的风险评估应包括:
A、设施/设备的可用性和可维护性
B、供方绩效以及材料的可用性/供应
C、不合格品的交付
D、合格人员的可利用性
4、质量管理体系文件一个包括:
A、质量方针和目标的陈述
B、质量手册
C、针对质量管理体系制定的文件化程序
D、确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录。
5、策划时,组织应确定以下内容:
A、所需的资源和工作环境的管理
B、产品要求及顾客指定的要求
C、法律法规及其他适用的要求
D、基于风险评估的意外事件
6、组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品 。 【多选题】
A、修理或返工后进行检验以满足规定要求
B、降级、替代使用
C、让步放行
D、拒收或报废
7、组织应建立文件化的程序对在组织控制下的顾客提供的财产,包括知识产权和数据进行()。程序应包括报告顾客当财产丢失、损坏或不适用。
8、不同组织的质量管理体系成文信息的多少与详略程度,根据( )可以不同。 【多选题】
A、媒介的类型
B、组织的规模
C、过程及其相互作用的复杂程度
D、人员的能力
9、组织的管理评审的输入应包括( )。
A、不合格和纠正措施
B、审核结果及顾客反馈情况
C、生产计划
D、过程的绩效以及产品和服务的合格情况
10、组织与外部供方沟通要求可包括( )。
A、市场占有率
B、商业信誉
C、产品、过程和设备的批准要求
D、人员资格的要求
1、应明确组织生产合格产品所遵守的各项法律和其它适用要求。
2、应该控制质量管理体系所要求的程序、作业指导书和表格。
3、组织应该对影响产品发运和产品质量风险进行鉴别和控制的文件化程序。程序必须明确技术,工具盒用于风险鉴别、评估和减轻或降低风险中的应用。
4、记录,包括来自外包活动的记录,应该被建立和控制,来提供符合要求和质量管理体系有效运行的证明。
6、记录,包括来自外包活动的记录应该被建立和控制来提供符合要求和质量管理体系有效运行的证明。
A、对
B、错
7、对产品质量的风险评估应该包括不合格产品的发运,但可以不评估人员能力。
A、对
B、错
8、管理者应该确保在组织内部建立适当的沟通程序并且确保质量管理体系传播的有效性。
A、对
B、错
9、对文件的修改应采取由原评审和批准的人员、岗位或部门,按同样职责评审和批准。
10、管理评审至少每年进行一次。
A、对
B、错
11、组织应对保证采购的产品或外包的活动符合规定要求进行保持文件化程序。
12、组织应保持文件化的生产全过程的标识产品检验/试验状态程序,表示进行检验和试验后的符合或不符合。
A、对
B、错
13、影响产品质量的和在组织的工厂里实施的外包活动应被包括在组织内部审核中。
14、组织应保持文件化程序识别阐述不合格品的相关职责和权限。
15、预防性维护可以以风险、系统可靠性、使用历史、经验,工业推荐活动,相关规范和标准,原始设备生产指南,或应用要求。
16、在产品实现过程的策划阶段的最终的验收的检验员与过程检验的检验员不能是同一个人。
17、当过程外包时,本公司对产品符合特定的要求不承担责任。
23、质量记录是运行程序的结果证明,不属于体系文件。
24、组织的文件越多越详细,说明组织的管理越严谨,管理水平越高。 【判断题】
26、内审和管理评审其实是一样的,做一种就可以了。